Η Φαρμακευτική Νομοθεσία της ΕΕ θα διαμορφώσει το μέλλον της έρευνας, της ανάπτυξης και της παραγωγής στην Ευρώπη για τις επόμενες δεκαετίες. Εάν δεν γίνουν οι απαραίτητες αλλαγές, η Ευρώπη θα βασίζεται στην ιατρική καινοτομία άλλων περιοχών και οι πολίτες μας θα περιμένουν περισσότερο για τις τελευταίες εξελίξεις στην θεραπεία τους.
Ο ΣΦΕΕ και οι εταιρείες μέλη μας στηρίζουν και μοιράζονται τους στόχους της Ευρωπαϊκής Φαρμακευτικής Στρατηγικής για ενίσχυση της πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα και ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας του φαρμακευτικού κλάδου στην Ευρώπη.
Ωστόσο, πιστεύουμε ότι η προτεινόμενη φαρμακευτική νομοθεσία της ΕΕ θα έχει το αντίθετο αποτέλεσμα. Ο καθαρός αντίκτυπος των προτάσεων θα έχει ως αποτέλεσμα να υπονομεύσει την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης και να επιβραδύνει την έρευνα, την ανάπτυξη και την έλευση νέων θεραπειών και εμβολίων στην Ευρώπη και κατ’ επέκταση στην Ελλάδα.
Η προτεινόμενη νομοθεσία μειώνει σημαντικά τα ευρωπαϊκά δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας ενώ προσθέτει πολύπλοκα, ασύμβατα και μη εφαρμόσιμα κριτήρια για την ανάκτηση της χαμένης προστασίας. Ενώ, ήδη η Ευρώπη βρίσκεται αρκετά πίσω από άλλες χώρες όπως οι ΗΠΑ και η Κίνα.
Με στόχο την καλύτερη κάλυψη των αναγκών των ασθενών, επιδιώκουμε να βελτιωθεί περαιτέρω το ρυθμιστικό πλαίσιο και να διασφαλιστεί ότι η ευρωπαϊκή φαρμακευτική νομοθεσία θα αποδώσει τα μέγιστα δυνατά αποτελέσματα.
Σύμφωνα με τα Συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου (Μάρτιος 2023), αντί να περιοριστεί το βασικό οικοσύστημα της πατέντας, προτείνουμε να ενισχυθεί μέσω της δημιουργίας ειδικών κινήτρων για την προώθηση της καινοτομίας και την αντιμετώπιση των υγειονομικών προκλήσεων.
Προκειμένου να αντιμετωπίσουμε τα εμπόδια και τις καθυστερήσεις στην πρόσβαση σε νέες θεραπείες, βασιζόμαστε σε μια κοινή κατανόηση τεκμηριωμένων στοιχείων, όπως αυτά που προέρχονται από το Industry European Access Hurdles Portal.
Στόχος μας είναι η προαγωγή της έρευνας που καλύπτει τις ανάγκες των ατομών με σπάνιες και χρόνιες παθήσεις, αλλά και να αποτιμάται η αξία της φαρμακευτικής καινοτομίας στη βελτίωση της ζωής των ανθρώπων.
Επιδιώκουμε οι κανονισμοί για την εφοδιαστική αλυσίδα να είναι αποτελεσματικοί και πρακτικοί, ώστε να εξασφαλίζεται ότι τα φάρμακα θα είναι διαθέσιμα στην αγορά.
Θέτουμε τις κατάλληλες περιβαλλοντικές προϋποθέσεις, στοχεύοντας στη μείωση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων που προκύπτουν από τις δραστηριότητές μας.
Προτείνουμε να σχεδιαστεί ένα απλό σύστημα κινήτρων για την έρευνα και ανάπτυξη σε αντιμικροβιακά φάρμακα, ως απάντηση στην πρόκληση της μικροβιακής αντοχής.
Προτείνουμε ένα απλό σύστημα κινήτρων για την ανάπτυξη ορφανών φαρμάκων, με βάση την ενισχυμένη αποκλειστικότητα, προς όφελος των ασθενών με σπάνιες παθήσεις.
Υποστηρίζουμε τη δημιουργία ισχυρού πλαισίου για τα Προγράμματα Παιδιατρικής Έρευνας (ΠΠΕ), διασφαλίζοντας τη διαχειρισιμότητα και αποτελεσματικότητά τους, με επιπρόσθετα κίνητρα.
Στόχος μας είναι η Ευρώπη να πρωταγωνιστήσει στη σύγχρονη, ψηφιακή και περιβαλλοντικά υπεύθυνη παραγωγή φαρμάκων.
Ο ΣΦΕΕ θα συνεχίσει να συνεργάζεται με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς προκειμένου να βρούμε τις λύσεις εκείνες που θα γεφυρώσουν αντί να διευρύνουν και άλλο το χάσμα μεταξύ Ευρώπη, ΗΠΑ και Ασίας, διαμορφώνοντας παράλληλα μια βιώσιμη Ευρωπαϊκή και Εθνική πολιτική με επίκεντρο τον ασθενή και τη δημόσια υγεία.
Για την πληρέστερη ενημέρωσή σας επισκεφθείτε τη σχετική σελίδα στο: EFPIA website
